一、首个针对非ICU住院患者糖尿病技术应用的国际立场声明

Mikkel Thor Olsen

共识制定背景与方法

该声明旨在促进糖尿病设备在非危重住院患者中的有效、安全使用，覆盖CGM、非AID胰岛素泵和AID三类设备。此前，业内已发布数份针对住院场景应用CGM的共识，侧重点各异：或关注院内CGM准确性[2]，或聚焦远程血糖管理[3]，或面向住院临床试验明确CGM应用指标[4]，或提供一般性实践要点[5]。然而，目前仍缺乏胰岛素泵与AID系统的住院应用规范，也缺少可直接落地的实操建议。

该声明由来自8个国家的26位专家组成共识小组，经分组评估最新证据并经多轮线上会议讨论后形成推荐意见。声明采用ADA证据分级体系（A~C级，E代表专家共识），并专门设立由6例糖尿病患者组成的顾问小组，直接参与意见反馈；同时获得EASD、ADA、英国住院糖尿病学会（JBDS-IP）与澳大利亚糖尿病学会的官方背书。声明内容覆盖住院血糖管理的九大主题，具体为：患者选择标准、CGM指标与控制目标、胰岛素滴定与实施策略、围手术期照护、CGM报警设置、临床人员培训与职责、与电子病历（EMR）系统整合、影像学相关检查及出院计划制定（图1）。

图1. 立场声明的核心内容

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共识核心内容

患者选择标准：自带设备且无禁忌（如危重症、病房管理能力不足）者应继续使用，而非沿用部分病房常规停用的做法；对未使用过设备的患者，则应根据低血糖与高血糖风险因素，积极考虑启动适宜的技术。

CGM指标与控制目标：葡萄糖目标范围内时间（TIR，3.9~10.0 mmol/L）>60%，葡萄糖高于目标范围时间（TAR，>13.9 mmol/L）<5%，且10.1~13.9 mmol/L时间<25%；并提出新指标“低正常时间”（Time Near Low，3.9~5.6 mmol/L）<15%。

胰岛素滴定与实施策略：AID系统可自动帮助实现血糖达标；未使用AID系统者则须配套结构化胰岛素滴定方案：<5.6 mmol/L时主动减量以预防低血糖；>7.8 mmol/L时主动加量以预防高血糖，5.6~7.8 mmol/L时不予调整（表1）。

表1. 基于CGM的住院胰岛素滴定建议

CGM报警设置：低血糖报警设于4.4 mmol/L，略高于低血糖界值，以便在低血糖发生前即予干预；高血糖报警设在13.9 mmol/L，并可依据患者平时血糖控制水平个体化调整。

临床人员培训与职责：专职的住院糖尿病团队仍是确保成功实施、保障安全与持续优化的根本，未来若要在未使用过设备的患者中启用结构复杂的AID系统，这一点尤为关键。

在本次报告中，Mikkel Thor Olsen教授重点强调了上述内容，其余内容详见原文[1]。

二、住院糖尿病技术的证据缺口与未来方向

David O'Neal

住院CGM应用的挑战

异质性是当前住院CGM准确性研究中最突出的问题，亟需更系统的研究与标准化测试。具体而言，应制定最低准确性标准；统一测试条件，包括佩戴部位、预设最小数据集及包含第1天在内的采集时长；在存在干扰因素的情况下开展测试；并覆盖高龄、手术、低血压/低灌注、高热、透析等特殊人群[6]。校准的影响同样不容忽视。墨尔本团队的研究提供了直观例证：该研究纳入326例非ICU住院成人、采集6648个匹配数据点，采用盲法Dexcom G6 Pro，未校准时平均绝对相对差（MARD）高达19.4%，而每日晨间校准1次后可降至11.4%（图2）[7]。

图2. 住院期间CGM准确性

动态葡萄糖图谱（AGP）本质上为门诊场景设计，住院场景下的报告需根据住院诊疗目标重新调整格式，并纳入“低正常时间”等相关指标。此外，访问CGM数据需借助中间软件或第三方平台，流程繁琐，且常需借用患者自备设备，相关数据既未与床旁其他临床信息整合，目前也未接入通用健康记录系统。

医院用CGM与AID

开发可直接传输至病房仪表板的“医院用CGM” 十分必要：设备由医院拥有并负责管理；其使用取决于临床需要，而非患者家中是否已有设备；信息格式与报警阈值应与住院目标一致；实现一台设备、一条路径，接入统一监测仪表板与电子健康记录。目前，“医院用CGM”的成本效益证据仍少，其潜在获益（缩短住院时间、减少低/高血糖相关并发症、改善患者体验、提高床旁工作效率、提升职业健康与安全）仍有待研究证实。

目前，住院患者应用AID的循证证据仍较有限。一项系统评价[8]仅纳入5项非ICU随机对照试验，研究对象涵盖接受肠外营养治疗、合并肾衰竭及围术期的住院患者，其中80%以上为T2DM患者，合计约300例。结果显示，应用AID可使TIR改善24.6%，且不增加低血糖风险；但实际达到的TIR水平随患者临床复杂程度升高而下降。此外，AID接入电子病历的难度高于CGM：除CGM数据外，还涉及剂量高度可变的药物输注、可能为间歇性的使用方式，以及因厂商而异的可调设置；数据如何提取与显示、应记录哪些标准化数据点，目前均尚无答案。

胰岛素泵的院内使用标准亟待建立，且应覆盖以下方面：其一，硬件相关指标，包括输注套装失效风险、电机与活塞性能、设备功耗等硬件可靠性指标，以及外壳裂纹、接口渗漏等物理部件完整性要求；其二，软件相关功能，包括报警机制、AID退出逻辑、传感器连接中断处理等软件行为规范；其三，传感器性能要求；其四，环境与临床干扰因素，包括辐射、射频、药物等干扰的应对要求。此外，患者选择标准（1型或2型糖尿病、自我管理能力评估需求、混合闭环或全自动闭环模式适配、疾病严重程度分层）、停用与过渡规则、床旁验证方案（确认性指尖血糖检测、传感器校准流程）及应急预案（低血糖处置、泵故障处理）等内容，也应纳入院内使用标准。

胰岛素泵类型的选择应由医院实际需求决定：管式泵支持断开后重新连接，设备可直接显示输注信息，储药容量最高可达300 ml；贴片泵的使用成本随住院时长按比例累积，但脱位风险更低。

持续酮体监测与多分析物传感

持续酮体监测（CKM）近期已获批用于院外场景，但住院应用证据极少。一项多中心可行性研究[9]纳入34例成人糖尿病酮症酸中毒（DKA）患者，治疗期间每2小时将CKM读数与同步静脉血酮体对比，二者强相关（r=0.96，P<0.001），且无设备相关不良事件，佩戴无痛、耐受良好，提示CKM用于住院DKA患者的酮症追踪可能安全。鉴于糖尿病患者和医护人员对DKA的认知及其影响均被低估，广泛实施CKM技术有望改变大量有DKA风险人群的糖尿病管理，因其能为用户提供酮体浓度升高的即时反馈，并在可能需要立即采取行动时发出警报。图3中的真实案例研究即说明了这一未被满足的需求[10]。

图3. CKM病例研究

一例14岁1型糖尿病女孩被纳入一项使用盲法葡萄糖/酮体传感器的研究。研究期间，嘱其遵循标准糖尿病管理方案。传感器贴于上臂后侧。确认传感器运行正常后，让其离开诊所。盲法葡萄糖和酮体传感器数据分别以蓝色和绿色表示；红色星号代表毛细血管血糖测量值。在因出现DKA全部临床症状而住院前20小时，即检测到紧急高酮体水平（≥3.0 mmol/L）。入院后开始胰岛素输注，可见DKA缓解；治疗接近结束时，葡萄糖和酮体轻度升高，可能反映出院前停用胰岛素输注的过渡过程。该病例提示，CKM能够追踪酮血症，提醒糖尿病患者注意即将发生的DKA发作，并能反映酮症的缓解。

多分析物传感仍处于早期阶段。O'Neal团队的KeLOG_ICU概念验证研究以单一传感器同步监测酮体、乳酸、氧与葡萄糖，在1例肝切除术后转入ICU的T2DM患者中，同步记录到血糖随胰岛素输注下降、乳酸回落与pH回升的变化，提示此类设备的价值可能不止于血糖与酮体监测。复杂数据流则对人工智能（AI）提出更高要求：既要实时解读海量连续数据、整合多路同步数据流并避免信息过载，也须满足隐私保护要求。

三、结语

国际立场声明已围绕适用人群、血糖控制目标、胰岛素滴定策略及管理职责等核心问题，为住院CGM与胰岛素泵的实施奠定了良好基础；然而，CGM准确性及标准化、电子病历整合、实施与人员培训等环节仍待有待完善，以进一步规范其在住院人群中的应用。CKM、多分析物传感等新技术的临床获益尚待证实，其应用亦伴随数据复杂性增加与信息过载等挑战，AI在这一进程中的作用值得期待。

参考文献

1. Olsen MT, et al. Diabetes Care. 2026 Sep 22:dci260091.

2. Wallia A, et al. J Diabetes Sci Technol. 2017;11(5):1036-1044.

3. Galindo RJ, et al. J Diabetes Sci Technol. 2020;14(4):822-832.

4. Spanakis EK, et al. J Diabetes Sci Technol. 2023;17(6):1527-1552.

5. Shaw JLV, et al. Diabetes Care. 2024;47(12):2062-2075.

6. Mathieu C, et al. Diabetes Obes Metab. 2025;27(3):1025-1031.

7. Espinoza J, et al. J Diabetes Sci Technol. 2023;17(2):495-502.

8. Olsen MT, et al. Diabetes Technol Ther. 2026:15209156261457746.

9. Haas NL, et al. Diabetes Technol Ther. 2026;28(9):992-998.

10. Dhatariya K, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14(1):82-92.

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